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小细胞肺癌化疗二线治疗新药Lurbinectedin(芦比替定、鲁贝替定)有望获批

2020-2-19 08:58| 发布者:肿瘤医生| 查看:53| 评论:0

摘要:  小细胞肺癌化疗二线治疗新药Lurbinectedin(芦比替定、鲁贝替定)有望获批  小细胞肺癌(SCLC)占全部肺癌患者的10%~15%,是比非小细胞肺癌(NSCLC)侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型。过去20多年来,小细胞肺癌 ...

  小细胞肺癌化疗二线治疗新药Lurbinectedin(芦比替定、鲁贝替定)有望获批

  小细胞肺癌(SCLC)占全部肺癌患者的10%~15%,是比非小细胞肺癌(NSCLC)侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型。过去20多年来,小细胞肺癌的新药研发进展缓慢。

  Lurbinectedin有望成为SCLC首个新化学实体

  近期,一款小细胞肺癌二线治疗新药Lurbinectedin宣布已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。如果获得批准,Lurbinectedin将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

  此次申报基于Lurbinectedin治疗小细胞肺癌的II期单药治疗篮式研究数据,该研究结果也已在2019年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上发布。该研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者,这些患者的中位无化疗间期为3.5个月,即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受Lurbinectedin(3.2 mg/m2)单药治疗,每3周静脉滴注一次,滴注时间为1小时。

  ORR可达35.2%,OS为9.3个月,疗效显著

  此试验结果表明:Lurbinectedin作为单药疗法,二线单药治疗小细胞肺癌的总有效率(ORR)达到35.2%,中位总生存期(OS)为9.3个月。

  根据研究者评估和独立评审委员会(Independent Review Committee)的评估结果,该试验达到总有效率(ORR)的主要终点。Lurbinectedin在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好,ORR为45%,OS为11.9个月。Lurbinectedin在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性,其ORR为22.2%,OS为5个月,对于这一类患者,目前市场上尚无获批药物。Lurbinectedin具有良好、可控的安全性。

  安全性方面,3~4级的不良事件主要包括中性白细胞增多(发生率22.9%),粒细胞减少性发热(4.8%),贫血(6.7%),血小板减少(4.8%)。最常见的1-2级相关不良事件是疲劳(54.1%),恶心(32.4%),食欲减退(21.0%),呕吐(18.1%),腹泻(12.4%),便秘(9.5%)和中性粒细胞减少症(5.7%)。

  广谱抗癌明星—Lurbinectedin

  Lurbinectedin是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合,通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合,并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1,从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性,使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

  

  图为Lurbinectedin

  作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择,Lurbinectedin单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR),并可能成为小细胞肺癌的新标准方案,美国FDA已经批准其孤儿药称号。

  全球肿瘤医生网提醒癌友,若想要尝试肺癌新疗法,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。

  Lurbinectedin获批用于治疗小细胞肺癌给我国肺癌治疗又带来了更多的希望,愿患者可以在更多元化的治疗方案中得到更有质量的生活,早日康复。此外,近几年来Lurbinectedin联合其他化疗药还可以用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌以及BRCA突变的乳腺癌,且临床实验疗效显著。国内患者若想参与Lurbinectedin的临床试验,可以致电400-666-7998详细咨询。

  参考文献

  1. PharmaMar announces positive results in its lurbinectedin monotherapy trial for small cell lung cancer.

  http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2019/03/PR_Lurbinectedin-phase-II-results_OK.pdf

  2. Lurbinectedin Granted Orphan Drug Designation from FDA for SCLC.

  https://www.zhongliu91.cn/news/lurbinectedin-granted-orphan-drug-designation-from-fda-for-sclc


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